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中華人民共和國農業農村部公告 第284號

2020-03-27 09:39:28來源:中華人民共和國農業農村部作者:中華人民共和國農業農村部編輯:bianji2
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 根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,批準西南大學等6家單位申報的孟布酮等3種獸藥產品為新獸藥,核發《新獸藥注冊證書》,發布產品質量標準、說明書和標簽,并發布孟布酮每日允許攝入量(ADI)和最高殘留限量(MRLs)(試行)、孟布酮殘留檢測方法標準(試行),自發布之日起執行。 

  批準北京生泰爾科技股份有限公司等2家單位申報的甘膽口服液變更注冊,發布修訂后的甘膽口服液質量標準、說明書和標簽,自發布之日起執行,新增靶動物牛監測期3年。 

  特此公告。 

    

  附件:1.新獸藥注冊目錄 

         2.質量標準 

         3.說明書和標簽 

         4.孟布酮每日允許攝入量(ADI)和最高殘留限量(MRLs)(試行) 

         5.孟布酮殘留檢測方法標準(試行) 

    

                                                                                                     農業農村部   

                                                                                                    2020323日 

  附件1 

           

                                                新獸藥注冊目錄 


新獸藥 

名稱 

研制單位 

類別 

新獸藥注冊證書號 

監測期 

備注 

孟布酮 

西南大學、天津瑞普生物技術股份有限公司、湖北龍翔藥業科技股份有限公司 

二類 

2020) 

新獸藥證字9號 

4年 

注冊 

孟布酮粉 

西南大學、瑞普(天津)生物藥業有限公司、成都新亨藥業有限公司、天津市中升挑戰生物科技有限公司 

二類 

2020) 

新獸藥證字10號 

4年 

注冊 

孟布酮 

注射液 

西南大學、瑞普(天津)生物藥業有限公司、成都新亨藥業有限公司、天津市中升挑戰生物科技有限公司 

二類 

2020) 

新獸藥證字11號 

4年 

注冊 

甘膽口服液 

北京生泰爾科技股份有限公司、愛迪森(北京)生物科技有限公司 

三類 

2006) 

新獸藥證字74號 

新增靶動物牛監測期3年 

變更注冊:增加靶動物牛 

    

附件:公告附件.doc
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